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        华冠(天津)医疗科技有限公司是一家专业设计、开发及生产医疗器械用超洁净吸塑包装制品的企业,主要以PETG、PET 等材质为主要生产原料,专业为二类和三类无菌医疗器械公司提供无菌医用吸塑盒,特卫强盖材,热合封口机,医疗产品组装及代封口服务。

        公司现占地 3000 余平,其中建有700余平米,符合GMP 要求的万级净化(class7级)生产车间,并配有设备实施完善的微生物检验室、微粒检测室、生产缓冲区、办公区、库房等功能区,同时设有专业的模具CNC加工中心,能够对产品从开发、生产、品控等各环节,予以质量保证。

        我司现已通过 ISO13485 质量管理体系,并拥有高水准的设计研发团队及生产管理、质量管理团队,在日常生产活动中,公司严格按照YY/T0287-2017 idt ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系的要求,对原材料性能、生产工艺、净化防护、微生物检验等工序进行专业的质量管控,确保每一批产品均符合行业标准、企业标准,为医用产品行业的健康发展保驾护航。

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